Anledningen är att man i tillverkningen stött på ett ämne som enligt WHO kan vara cancerframkallande.
Föroreningen, N-nitrosodimetylamin (NDMA), har upptäckts i valsartan från substanstillverkaren Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. NDMA har klassats som cancerframkallande av WHO, och kan ha funnits i substansen sedan 2012.
– Det är extremt ovanligt att läkemedel dras in på grund av patientrisk efter så lång tid. Jag känner inte till att det har hänt tidigare, säger Lena Björk, direktör på Läkemedelsverket.
Medicinen som dras in är blodtrycksmedicin.
Ingen akut risk
I ett utskick som SVT tagit del av står det under ”allvarlighetsgrad” att ”användning kan vara livshotande eller ge allvarlig skada”. Men enligt Lena Björk på läkemedelsverket finns det ingen akut hälsorisk för de som använder läkemedlet.
– Man är överens på EU-nivå om att risken inte är akut, men eftersom föroreningen kan vara cancerframkallande under en längre tid hamnar det under den klassificeringen. Det är svårt att klassificera cancerframkallande ämnen.
Enligt Lena Björk utsätts vi för föroreningen i vår vardag, till exempel när vi äter rökt mat.
– Man ska absolut inte avsluta behandlingar med berörda läkemedel. Att avsluta en behandling hastigt medför en mycket större risk än att fortsätta behandlas med de här läkemedlen, säger Lena Björk.
Vanligt förekommande
Exakt hur många som påverkas är svårt att säga, men valsartan är en relativt vanlig substans, berättar Lena Björk.
– Ungefär 28 000 individer har tagit ut minst ett recept på valsartaninnehållande produkt 2017, men då räknas även de som inte är förorenade.
Om man är orolig för sin behandling rekommenderar Lena Björk att man vänder sig till sitt apotek, eller till sin läkare för rådgivning.
Fakta: Läkemedlen som dras in
- Valtsu (40, 80, 160 och 320 milligram)
- Valtsu comp (80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 och 320/25 mg)
- Valsartan Actavis (40, 80 och 160 mg)
- Valsartore (40, 80, 160 och 320 mg)
- Valsartore Comp (80/12,5, 160/12,5 och 160/25 mg)
- Valsartan/Hydroklortiazid Actavis (80/12,5 och 160/12,5 mg)
- Valsartan Sandoz (40, 80, 160 och 320 mg)
- Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz (80/12,5, 160/12,5, 320/12,5 och 320/25 mg)
- Valsartan 2care4 (80 och 160 mg)
- Valsartan/Hydrochlorothiazide 2care4 (320/12,5 och 320/25 mg)
Källa: Läkemedelsverket.