Foto: SVT

Nässpray ska bota depression – innehåller narkotikaklassat ämne

Uppdaterad
Publicerad

EU har godkänt ett nytt läkemedel mot depression. Det är en nässprej som uppges ha snabb effekt men innehåller en narkotikaklassad substans.

– Många med depression är i arbetsför ålder och det här borde kunna ge samhällsvinster som återgång i arbete, säger forskaren Mikael Tiger vid Karolinska institutet till SVT.      

Hittills har drygt 100 svenskar fått pröva sprejen i kliniska behandlingsstudier. Läkare SVT pratat med tror  att 90 000 – 300 000 personer per år kan bli aktuella för behandling med sprejen.

Men, det finns kritik mot den antidepressiva sprayen. Nässprayen har flera biverkningar som yrsel, overklighetskänslor, förhöjt blodtryck och urinvägsbesvär.

Nässprayens kritiker menar att man inte vet vad som händer med de patienter som använder den narkotikaklassade sprayen under lång tid. De är också oroade över att sex personer i behandlingsgruppen avled.  Nässprejen mot depression väcker debatt och läkare som SVT talat med menar att den inte borde ha godkänts.

– Underlaget för godkännande är anmärkningsvärt dåligt. Det finns bara en studie som visar en positiv effekt och det är en väldigt svag effekt, säger psykiatrikern Göran Högberg.   

Psykiatrikern och forskaren Pouya Movahed anser också att beslutet är fattat på bristfälliga studier och svaga resultat när det gäller sprejens effekt.

Läkemedelsbolaget tycker inte att det finns skäl för oro.

– De här dödsfallen har analyserats noga av både forskargrupperna och myndigheterna och man ser inget samband med den givna behandlingen, säger Mikael Själin, medicinskt ansvarig på Janssen.

FAKTA: NÄSSPRAY MOT DEPRESSION

* Nässprayen Spravato innehåller den narkotikaklassade substansen esketamin och är till för patienter med måttlig till svår depression som inte har blivit hjälpta av minst två olika antidepressiva läkemedel.

* Sprayen ska ges i kombination med behandling med antidepressiva tabletter och tas under uppsikt av vårdpersonal.

* Behandlingen med sprayen sker två gånger i veckan under de första fyra veckorna. Om patienten svarar på behandlingen ska den fortsätta i minst sex månader.

* EU:s godkännande av Spravato är baserat på data från tillverkaren Janssens  kliniska prövningsprogram med fem fas 3 studier,1600 vuxna patienter med behandlingsresistent depression. Som längst var uppföljningstiden drygt ett år.

* Nässprayen har biverkningar som förhöjt blodtryck, urinvägsbesvär, yrsel, illamående, trötthet, huvudvärk, försämrad smak, domningar och overklighetskänslor.

* Janssen har inte fastställt priset för Spravato i Sverige ännu. Detta sker i förhandlingar med NT-rådet, Rådet för nya terapier. NT-rådets brittiska motsvarighet NICE, the National Institute for Health and Care Excellence, uppger att kostnaden för en genomsnittlig behandling blir 10 554 pund  (ca 129 000 kronor). Därtill tillkommer vårdens kostnader för övervakning i samband med att sprayen tas.

Så arbetar vi

SVT:s nyheter ska stå för saklighet och opartiskhet. Det vi publicerar ska vara sant och relevant. Vid akuta nyhetslägen kan det vara svårt att få alla fakta bekräftade, då ska vi berätta vad vi vet – och inte vet. Läs mer om hur vi arbetar.