Inrikes

Tillverkningen covidpillret pågår enligt Pfizer i bland annat bolagets fabrik Freiburg, Tyskland. Foto: EPA

EMA godkänner nytt covidpiller från Pfizer

Uppdaterad
Publicerad

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar godkännande av Pfizers nya covidpiller – det blir den första tabletten mot covid-19 som godkänns i Europa. Men Sverige har ännu inte gjort någon egen beställning av läkemedlet. I stället inväntar Socialstyrelsen EU:s gemensamma upphandling.

EMA rekommenderar godkännande av Paxlovid för behandling av covid-19 för vuxna med förhöjd risk för allvarliga symptom. Paxlovid blir den första tabletten mot covid-19 som godkänns i Europa och en lång rad länder i världen står enligt läkemedelsjätten Pfizer nu i kö för att få köpa. Italien, Tyskland, Belgien och Norge är några av länderna som redan har tecknat avtal och gjort beställningar.

Sverige har ännu inget avtal med Pfizer om att få köpa.

”Vad gäller Pfizers produkt Paxlovid är Socialstyrelsen med i den EU-gemensamma upphandlingen JPA och kommer göra avrop på Paxlovid via det. Någon annan väg är i dagsläget inte aktuellt”, skriver Susanne Bergman, samordnare och utredare på Socialstyrelsens läkemedelskansli, i ett mejl till SVT.

Socialstyrelsen har fått i uppdrag av regeringen att säkra tillgången på nya läkemedel mot covid-19, via JPA (Joint Procurement Agreement). Men Socialstyrelsen har också förhandlat med Pfizer om en egen beställning, utan att komma fram till ett avtal. Enligt Pfizer har samtalen pågått sedan november.

”Vi har fört dialog med Pfizer och haft samtal om avtalsvillkor som vi närmare inte kan gå in på. Myndigheten har då gjort bedömningen att det inte varit möjligt att göra en egen beställning”, säger Susanne Bergman till SVT.

Pfizer: Diskuterar med 100 länder

Pfizer uppger att bolaget har pågående diskussioner med ett hundratal länder om köp av läkemedlet.

– Det finns en begränsad tillgång till den här produkten. Vi har sagt att vi ska kunna tillverka 120 miljoner behandlingskurer. Den större delen av den produktionen blir under senare delen av året. En anledning till att man vill ha avtal klara är för att se hur stort behovet är, säger Pfizer Sveriges kommunkationschef Ulrika Goossens till SVT.

Oklart när läkemedlet kan levereras

Norges motsvarighet till Socialstyrelsen uppger för NRK att Norge såhär långt har beställt tabletter för 41 000 behandlingar, men att det är osäkert när läkemedlet levereras till landet. Det norska läkemedelsverket har stor tilltro till tabletterna.

– Ja, vi har väntat på den här typen av medicin länge, säger Sigurd Hortemo vid norska Läkemedelsverket till NRK.

Uppges minska antalet sjukhusinläggningar

EMA ”rekommenderar ett godkännande av Paxlovid för behandling av covid-19 för vuxna med förhöjd risk för allvarliga symptom”, enligt ett uttalande på torsdagen.

Paxlovid blir den första tabletten mot covid-19 att få grönt ljus i Europa. I december godkände EMA att EU:s medlemsstater i nödläge fick använda Paxlovid, men nu följer man alltså bland andra USA, Kanada och Storbritannien, som tidigare godkänt tabletten.

Paxlovid anses ge stor möjlighet till nya strategier i hanteringen av pandemin, eftersom läkemedlet möjliggör tidig behandling utan att det krävs läkarbesök.

Pfizer uppgav i december att läkemedlet minskat antalet sjukhusinläggningar och dödsfall för personer i riskgrupper med nästan 90 procent. Tabletten ska även fungera mot omikronvarianten. 

Bara 0,8 procent av de drygt tusen personer som gavs Paxlovid i EMA:s studie behövdes läggas in på sjukhus, jämfört med 6,3 procent i kontrollgruppen. Ingen av dem som fick medicinen avled.

Källa: Läkemedelsverket, TT

Relaterat

Så arbetar vi

SVT:s nyheter ska stå för saklighet och opartiskhet. Det vi publicerar ska vara sant och relevant. Vid akuta nyhetslägen kan det vara svårt att få alla fakta bekräftade, då ska vi berätta vad vi vet – och inte vet. Läs mer om hur vi arbetar.