– Det här drabbar hela sjukvårdssverige och EU och går inte att lösa på ett enkelt sätt, utan att upphandla nya hjärtstartare från annan leverantör, säger Klas Frieberg, säkerhetssamordnare i Region Dalarna, i sin anmälan till Läkemedelsverket.

Den nuvarande leverantören av batterierna har skjutit upp leveransen fem gånger enligt sjukhusets säkerhetssamordnare Klas Frieberg som vidare beskriver dagsläget som akut.

Ny lag försvårar leverans

Den 6 maj 2021 trädde MDR, som är ett nytt regelverk för medicinska produkter i Europa, i kraft. Detta har enligt den amerikanska leverantören medfört att tillverkningsprocessen måste ändras vilket vidare lett till leveransproblem och produktionsstörningar av batterierna.

Ingen risk för patienter

– Vi har ju järnkoll på våra utrustningar så det finns ju ingen risk för våra patienter i det här läget, vi vet vilka utrustningar det handlar om.  Och i de fall batterierna behöver bytas så byter vi hela defibrillatorn (hjärtstartaren), säger Klas Frieberg.