Linköping – Nytt implantat stoppat efter dödsfall

Uppdaterad
Publicerad

En ny typ av implantat för hjärtpatienter har nu stoppats på US i Linköping. Detta sedan en patient plötsligt avled ett år efter operationen.

Implantatet, som användes för att täta en hål i hjärtats förmak, skavde sönder den 65-årige Norrköpingsbon kroppspulsåder, och han förblödde.

Hjärtcentrum vid universitetssjukhuset i Linköping ska nu kontrollera de övriga nio patienter som fått det aktuella implantatet inopererat.

-Men vi måste först finna den bästa metoden att göra det och hoppas få svar på det under den här veckan, säger överläkare Niels-Erik Nielsen på kardiologiska kliniken.

Läkarna hoppas kunna utnyttja avancerad skiktröntgen, eventuellt i kombination med andra metoder.

-Det är viktigt att vi tar in de här patienterna så fort som möjligt, det har högsta prioritet. Men när vi undersöker patienterna måste vi vara säkra på att vi gör det bra så att vi inte invaggar patienterna i falsk säkerhet, säger han.

Sjukhuset ska också på nytt granska resultatet av tidigare undersökningar på patienterna. Inoperationen av nya implantat av de aktuella typen, Biostar, har stoppats i avvaktan på Socialstyrelsens utredning av den lex Maria-anmälning som sjukhuset gjort. Även Läkemedelsverket och den amerikanske tillverkaren NMT Medical ska utreda händelsen.

Sjukhusledningen ska om två veckor träffa tillverkaren i Linköping för att diskutera vad som hänt. Däremot fortsätter operationerna med äldre liknande hjärtimplantat som vanligt.

-Den komplikation som uppstått är fruktansvärt ovanlig. Flera hundratusen liknande implantat har opererats in i patienter, och i ett tiotal fall har det inträffat komplikationer, varav några med dödlig utgång, säger Niels-Erik Nielsen.

Föregångaren Starflex är enligt Nielsen insatt i drygt 30 000 patienter, varav ett fall lett till komplikationer. Biostar har använts i ett och ett halvt år och sitter i dag i cirka 2 000 patienter i Europa, varav ett drygt 20-tal satts in i Linköping, Göteborg och Lund.

Händelsen är anmmäld till Socialstyrelsen enligt Lex Maria.

Så arbetar vi

SVT:s nyheter ska stå för saklighet och opartiskhet. Det vi publicerar ska vara sant och relevant. Vid akuta nyhetslägen kan det vara svårt att få alla fakta bekräftade, då ska vi berätta vad vi vet – och inte vet. Läs mer om hur vi arbetar.