Efter mycket tvekan har det amerikanska läkemedelsverket, FDA, godkänt ett läkemedel som ska hjälpa kvinnor som förlorat sexlusten. Läkemedlet är inte baserat på hormoner, utan stimulerar signalsubstanser som ger ökad lust.
Medlet, som kommer att marknadsföras under namnet Addyi, har kallats för ett kvinnligt Viagra. Men jämförelsen haltar. För medan Viagra (sildenafil) påverkar förmågan hos män att få erektion, sägs Addyi (flibanserin) påverka lusten hos kvinnor med nedsatt sexualdrift (libido).
Nobben två gånger
Läkemedlet, som från början var tänkt att bli ett medel mot depression, har fått nobben av FDA två gånger tidigare. Framför allt på grund av allvarliga biverkningar, som plötsligt blodtrycksfall. Och det får under inga omständigheter tas i samband med alkohol. Dessutom är några av biverkningarna yrsel, illamående och trötthet. Kritiken mot läkemedlet är hård från många håll i dag.
– Det här är en sorglig dag för läkemedelsregleringen. FDA nobbade läkemedlet två gånger eftersom riskerna var större än fördelarna. Den enda skillnaden den här gången är en smart och agressiv pr-kampanj från läkemedelsbolaget, säger Adriane Fugh-Berman, professor i pharmakologi vid Georgetown University till Washington Post.
Frågetecken hos Läkemedelsverket
Också på svenska Läkemedelsverket finns frågetecken kring läkemedlet och dess biverkningar.
– Det tyder på att effekten inte är helt entydig. Om det hade varit ett riktigt bra läkemedel med en tydlig effekt utan svåra biverkningar hade FDA godkänt det snabbare, säger Ingrid Wikström, gynekolog och klinisk utredare vid Läkemedelsverket.
Varning för näthandel
Dessutom, säger hon, vet man ingenting om långtidseffekterna.
– Det här är ju ett läkemedel som ska tas varje dag i flera års tid.
Medlet är ännu inte godkänt i EU och därmed inte heller i Sverige.
Ingrid Wikström varnar för att köpa läkemedlet på nätet eller på andra olagliga sätt.
– Visst finns det människor som kommer att köpa det ändå, men dels vet man aldrig vad man får, dels vet man inte om det är studerat på dem som köper det.
Fakta: Liten effekt
Det nya läkemedlet marknadsförs under namnet Addyi, den verksamma substansen heter flibanserin.
Substansen utvecklades till en början som ett antidepressivt läkemedel, men misslyckades.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkänner preparatet under förutsättning att varningar för de biverkningar som kan förekomma tydligt framgår på förpackningen och lanseringen.
Pillrets fördelar beskrivs av FDA som marginella, men meningsfulla för en del.